1. Einführung
Diese Seite enthält die offiziellen regulatorischen und rechtlichen Informationen zu Atlas Medical Technologies GmbH, einschließlich Herstellerangaben, MDR/CE-Konformität, Dokumentation und produktbezogenen Materialien für den Laser-Roboterarm.
Unternehmen / Rechtlicher Hersteller
Legal Manufacturer
ATLAS medical Technologies GmbH
Lohrheidestrasse 53
44866 Bochum
Sitz: Bochum, Deutschland
Atlas Medical Technologies GmbH is the legal manufacturer of the Laser Robot Arm medical device and is responsible for compliance with applicable European regulations, including the Medical Device Regulation (EU) 2017/745.
Regulatorischer Status
CE-Kennzeichnung
Der Laser-Roboterarm ist ein CE-gekennzeichnetes Medizinprodukt.
Klassifikation
• Medizinprodukteklasse: Klasse I (nach MDR)
• Zweckbestimmung: Gerät zur visuellen Unterstützung und Orientierung während CT- und CBCT-gesteuerter Arbeitsabläufe.
MDR-Konformität
Atlas Medical Technologies GmbH gewährleistet die vollständige Einhaltung der Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745, einschließlich technischer Dokumentation, Sicherheits- und Leistungsanforderungen sowie Verpflichtungen zur Marktüberwachung.
Kontakt & Rechtliche Hinweise
Regulatorischer Kontakt
info@atlas4d.de